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食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムの開設に関する公告を発表
时间: 2018-06-13 |クリック回数:

  2018年6月7日、食品医薬品査察センターは、「国家医薬品監督管理局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック・照合査察状況の公告」(2018年第30号)に基づき、当該公告にかかわる医薬品登録申請者を対象に、医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムを開設した。関係申請者は2018年6月7日から21日までの間に、食品医薬品査察センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)にログインし、公共サービスにおける「オンライン手続き」の「オンライン報告」を選択し、「臨床試験データ自主チェック結果報告」をクッリクして報告を行うことができる(もしくは直接http://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jspにアクセスして報告)。締め切りが過ぎても報告しなかった場合、食品医薬品査察センターは査察を行わないとする。

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2018-06-07)

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