医療機器審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革の深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医療機器臨床評価をより規範化させ、臨床試験免除医療機器目録を拡大させるために、臨床試験免除医療機器類製品目録(以下「免除目録」と略称)の制定と修正を行い、「第4回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」を作成し、新版「医療機器分類目録」(2017年第104号)を参照して第1-3回の免除目録を修正し、「第1-3回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」を作成した。また、2018年6月8日から30日の間に意見を募集することになった。

　　別添：1、「第4回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」

　　　　　2、「第1-3回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」

　　(出所：医療機器技術審査センター2018-06-08)