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中国食品医薬品検定研究院が抗体医薬品品質制御と評価フォーラムを開催し、関係意見も募集
时间: 2018-06-15 |クリック回数:

  中国食品医薬品検定研究院は、国の医薬品審査承認制度改革に積極的に協力し、監督管理の研究が産業発展促進と監管戦略決定で積極的な役割を果たすよう促すために、バイオ医薬品分野の重要項目である抗体医薬品の品質制御と評価をテーマに、2018年6月6日に北京で、フォーラムを開催した。

  また、抗体薬物複合体(ADC)の複雑性と関連製品開発の多様性、既存の製品と経験に基づき、「抗体薬物複合体(ADC)品質制御と臨床使用前評価に関する専門家コンセンサス(意見募集用原稿)」を作成し、2018年6月11日から7月12日までの間に関係意見を募集することになった。

  別添:抗体薬物複合体(ADC)品質制御と臨床使用前評価に関する専門家コンセンサス(意見募集用原稿)

  (出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2018-06-08)

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