順番

会議名称

時間

場所

主催者

参加者

1

ICH-M4 CTD マニュアル検討会

2018年9月7-8日

煙台

中国薬学会

業界の一般関係者

2

ICH-Q8、 ICH-Q11シンポジウム

2018年9月15-17日

北京

ICH関係業務室、アメリカ東北大学

監管機関の関係者

3

ICH-Q12（医薬品のライフサイクルマネジメント）シンポジウム

2018年9月19日

北京

中国食品医薬品国際交流センター

業界の一般関係者

4

E2系列シンポジウム

2018年9月27-28日

南京

中国薬学会

業界の一般関係者

5

ICH-M4 CTDシンポジウム

2018年9月27-28日

泰州

中国食品医薬品国際交流センター

業界の一般関係者

6

ICH-Q7 原薬GMP（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）シンポジウム

2018年10月18日

南京

中国食品医薬品国際交流センター、査察センター

業界の一般関係者

7

ICH- M4 CTDマニュアル検討会

2018年10月26-27日

北京

ICH関係業務室、中国薬学会

監管機関の関係者

8

ICH- Q4B（薬局方テキストをICH地域において相互利用するための評価及び勧告）シンポジウム

2018年10月27-28日

北京

ICH関係業務室、中国食品医薬品国際交流センター、国家薬局方委員会

監管機関の関係者

9

ICH- E8（臨床試験の一般指針）、ICH E9（臨床試験のための統計的原則）シンポジウム

2018年11月17-18日

北京

中国食品医薬品国際交流センター

業界の一般関係者

10

ICH-E5（民族的要因について）、ICH-E6 GCP（医薬品臨床試験の実施基準

）、ICH-E17（国際共同治験について）シンポジウム

2018年12月8-9日

北京

中国食品医薬品国際交流センター

業界の一般関係者

11

与ICH-E2B R3（個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目）関係医薬品安全性管理（PV）シンポジウム（一）

未定

北京

薬物情報協会（DIA）、ICH関係業務室

業界の一般関係者と監管機関の関係者

12

与ICH-E2B R3（個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目）関係医薬品安全性管理（PV）シンポジウム（二）

未定

北京

薬物情報協会（DIA）、ICH関係業務室

業界の一般関係者と監管機関の関係者