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食品医薬品審査査察センターが「医薬品臨床試験データ関係現場査察計画に関する公告(第23号)」を発表
时间: 2018-11-02 |クリック回数:

  食品医薬品審査査察センターは、「国家食品医薬品監督管理総局臨床試験データ照合査察手順(試行版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)に基づき、止動顆粒(受理番号:

  CXZS1700002)など、51品目の医薬品に関する臨床試験データに対し、現場査察を実施することになった。また、すべての品目を公示し、公示期間は2018年10月30日から11月12日までである。公示終了後、現場査察を即時実施する。

  別添:医薬品臨床試験データ関係現場査察実施品目目録

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト2018-10-30)

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