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医薬品審査センターがICHガイドライン「S11 小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」に関する意見を募集へ
时间: 2018-11-05 |クリック回数:

  2018年10月31日、医薬品審査センターはICHガイドライン「S11 小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」に関する意見を募集することになった。意見提出は中国語でも英語でも可能である。ICH業務オフィスとの統一化を図るために、ICHガイドラインの英文原文に基づいて意見を提出し、関係原文の行を明記し、中国訳を参考とするよう推奨する。意見募集期間は2019年3月15日まで。

  関連リンク:原文 「S11 小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」(草案)

        訳文 「S11 小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」(草案)

  (出所:医薬品審査センターサイト2018-10-31)

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