国家医薬品監督局総合司が「医薬品非臨床研究品質管理規範関係認証管理規則」に関する意見を募集へ
「医薬品非臨床研究品質管理規範」(国家食品医薬品監督管理総局令第34号)発布後、国家医薬品監督局総合司は、医薬品非臨床研究品質管理規範関係認証の管理を強化するために、「医薬品非臨床研究品質管理規範関係認証管理規則(意見募集用原稿)」を起草し、2018年11月23日から12月31日までの関係意見を募集することになった。
別添:医薬品非臨床研究品質管理規範関係認証管理規則(意見募集用原稿)
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-11-23)