国家医薬品監督管理局綜合司は、「緊急臨床ニーズがある新薬審査承認関係事項の公告」(2018年第79号)に基づいて関係事項を実施し、国内で緊急臨床ニーズがあり、且つ海外で上市した新薬の審査承認を加速化するために、「輸入医薬品標準的照合検査用資料及びサンプル関係要求(意見募集用原稿)」と「輸入生物製品標準的照合検査用資料及びサンプル関係要求(意見募集用原稿)」を起草し、2018年12月19日から2019年1月18日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：1、輸入医薬品標準的照合検査用資料及びサンプル関係要求(意見募集用原稿)

　　　　　2、輸入生物製品標準的照合検査用資料及びサンプル関係要求(意見募集用原稿)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-12-19)