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国家医薬品監督管理局が「医薬品集中調達と試行期間の監管強化に関する通達」を発表
时间: 2019-01-04 |クリック回数:

  2018年12月27日、国家医薬品監督管理局は、党中央と国務院による「国民の健康と福祉を最重要視する」という指示に従い、党中央と国務院の重要戦略と「国レベル医薬品集中調達試行計画」における各業務を徹底的に実施し、医薬品集中調達と試行期間で医薬品の品質を確保し、国民が安全に医薬品を使用するよう保障するために、「医薬品集中調達と試行期間の監管強化に関する通達」を発表した。通達によると、各省、自治区、直轄市の医薬品監督管理局と新疆生産建設兵団市場監督管理局は試行の意味を深く認識し、、医薬品生産監管を強化し、医薬品流通と試用監管を強化し、医薬品抜取検査と有害事象モニタリングに注力し、、一致性評価を推し進め、イノベーション奨励措置と発展戦略を実施し、医薬品の品質向上を促進しなければならない。また、具体的な業務実施要項も通達で定められた。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-12-27)

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