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国家医薬品監督管理局が「ピリチオン注射剤生産、販売、使用中止に関する公告」を発表
时间: 2019-01-10 |クリック回数:

  2018年12月29日、国家医薬品監督管理局は「ピリチオン注射剤生産、販売、使用中止に関する公告」(2018年第99号)を発表した。公告の内容は以下のとおりである。

  「中華人民共和国医薬品管理法」第四十二条と「中華人民共和国医薬品管理法実施条例」第四十四条に基づき、国家医薬品監督管理局が再評価を行った上で、ピリチオン注射剤には重篤副作用が存在し、我国における使用のリスクが利益より大きいと判断されたため、我国においてのピリチオン注射剤の生産、販売と使用を中止し、関係医薬品許可証明書類を取り消すことに決めた。市販中のピリチオン注射剤のリコールは生産企業が行い、2019年1月15日までにリコールを完了しなければならない。また、リコールした製品については生産企業所在地の医薬品監督管理部門の監督のもとで処分することになる。

  別添:ピリチオン注射剤メーカー名簿

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-12-29)

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