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中国食品医薬品検定研究院が2019年国家医療機器抜取検査座談会を開催
时间: 2019-03-19 |クリック回数:

  2019年3月5日から3月7日まで、中国食品医薬品検定研究院は、2019年国家医療機器抜取検査業務を円滑に実施し、上市後における医療機器類製品品質監管を強化するために、「国家薬監局による2019年国家医療機器監督と抜取検査の通達」(国薬監械管〔2019〕6号)にも続き、広州で2019年国家医療機器抜取検査座談会を開催した。2019年国家医療機器抜取検査を実施する31省(自治区、直轄市)の医薬品監管機関および33カ所の医療機器検査機構からの代表、80以上が座談会に出席した。

  中検院監督センターは2018年の抜取検査業務の年報、2018年全国省級医療機器抜取検査業務のまとめ、2019年国家医療機器抜取検査関係規定と注意事項、国家医療機器抜取検査管理システム操作などについて詳細な説明を行った。各省(自治区、直轄市)の医薬品監督管理機関と検査機構は「医療機器品質監督と抜取検査管理規定」の修正と抜取検査における問題と実施状況についてグループを分けて意見交換を行い、提案を出した。

  (出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2019-03-12)

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