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医薬品審査センターとデンマーク医薬品管理局が共同で新薬臨床試験期間における段階ごと薬物品質要求事項シンポジウムを開催
时间: 2019-03-25 |クリック回数:

  3月6日から7日まで、中国とデンマークの医薬品監管分野における戦略的協力を積極的に推し進め、国際的で先進的な理念および経験を参考とし、審査の能力をより高めるために、デンマーク医薬品管理局(DKMA)の専門家およびデンマーク駐中国大使館の官僚が医薬品審査センターを訪れた。双方は共同で新薬臨床試験期間における段階ごと薬物品質要求事項シンポジウムを開催し、関係課題をめぐって十分な学術的交流を行った。

  今回のシンポジウムで、医薬品審査センターの関係者はDKMAとEMAへの理解を深め、化学医薬品とバイオ医薬品臨床期間における監管強化の意識を高め、臨床試験監管で科学に基づくリスク評価を行うには重要な参考資料を得た。

  医薬品審査センターの首席科学者、首席審査員、関係機関責任者および審査員がシンポジウムに出席した。

  (出所:医薬品審査センターサイト2019-03-18)

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