2019年4月1日、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは「2018年情報公開業務年間報告書」を発表した。報告書の内容は概況、情報公開プラットフォーム確立、情報自主公開状況、問い合わせと苦情対処クレーム対応状況、主要問題と改善措置などである。当該報告書におけるデータの統計期間は2018年1月1日から12月31日までである。
同センターは「政府サイト発展ガイドライン」と「食品医薬品監管総局による『政府サイト発展ガイドライン』実施意見」に基づき、自らのサイトのコンテンツを最適化し、情報公開を速やかに正確に行うよう確保した。各種情報公開プラットフォームとルートの役割を発揮させ、中国語、英語のサイト、ウィーチャットアカウント、展示システムなどの情報公開プラットフォームを確立し、多ルートで情報自主公開を行った。
(一)中国語と英語サイト。2018年12月31日まで、中国語サイトは合計32項目のコンテンツが公開された。そのうち、動向と重要ニュース関係が5項目、公告と情報類が3項目、政策と法規類が1項目、データチェック関係が2項目、特集類が12項目、機関職能紹介関係が1項目、コミュニケーション関係が2項目、オンライン手続きとサービス関係が6項目だった。また、英語サイトで6項目のコンテンツが公開され、そのうち、動向と重要ニュース関係が3項目、機関職能紹介関係が1項目、政策と法規類が2項目だった。2018年、中国語と英語サイトは合計364万回閲覧され、閲覧回数は2017年と比べて15%増えた。
(二)ウィーチャットアカウント。2018年12月31日まで、「CFDI査察検査と確認の窓」といウィーチャットアカウントで3つのブロックと15項目が設けられた。そのうち、動向と重要ニュース関係が1項目、公告と情報類が3項目、政策と法規類が3項目、特集類が4項目、機関職能紹介関係が3項目、オンライン手続きとサービス関係が1項目だった。2016年12月6日に開通してから2018年12月31日まで、フォロワーが25000人に達し、特に、2018年に増加したフォロワーが7140人だった。
(三)展示システム。2018年、同センターは政務公開を推進し、国民の便利を図るサービスに注力し、社会による監督を受けるために、展示システムを開発し、レセプションエリアで展示と情報チェック複合機を導入した。訪問者は同センターの業務手順と内容を把握でき、関係手続きと資料の準備も便利になった。展示内容は事務処理マニュアル、同センターの紹介、情報公開と党組織建設の宣伝で、同センターのサイトと同時に更新される。
国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センター2018年情報公開統計表
統計指標 |
単位 |
統計結果 |
備考 |
一、中国語サイト情報公開の状況 |
|
|
|
(一)自主公開の情報について |
件 |
1302 |
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1、ニュース・公告類 |
件 |
856 |
|
2、査察業務関係公告・公示類 |
件 |
391 |
|
3、政策・法規・業務手順類 |
件 |
6 |
|
4、その他 |
|
49 |
|
(二)重点分野情報の公開について |
件 |
1250 |
|
1.公告・公示類 |
件 |
16 |
|
(1)医薬品非臨床研究品質管理規範認証公告 |
件 |
1 |
|
(2)医薬品臨床試験実施機関資格認定関係公告 |
件 |
2 |
|
(3)医薬品臨床試験実施機関資格認定照合査察公告 |
件 |
3 |
|
(4)医薬品GMP認証結果の公示 |
件 |
1 |
|
(5)医薬品臨床試験データ現場査察計画関係公告 |
件 |
9 |
|
2.現場査察・照合査察の予告と公告 |
件 |
1234 |
|
(1)医薬品登録関係生産現場査察 |
件 |
304 |
|
(2)医薬品GLP現場査察 |
件 |
68 |
|
(3)医薬品臨床試験実施機関資格認定現場査察 |
件 |
228 |
|
(4)医薬品臨床試験データ関係現場査察 |
件 |
580 |
|
(5)使い捨てワクチン臨床試験実施機関資格認定関係現場査察 |
件 |
54 |
|
(三)検査データベース確立とメンテナンスの状況 |
件 |
23427 |
|
1.医薬品GMP認証関係公告データベース |
件 |
20588 |
|
2.漢方薬材GAP検査関係データベース |
件 |
176 |
|
3.医薬品非臨床研究品質管理規範認証公告データベース |
件 |
117 |
|
4.医薬品臨床試験資格認定検査関係公告データベース |
件 |
970 |
|
5.医薬品GMP認証結果公示データベース |
件 |
1576 |
|
(四)オンライン問い合わせ対応状況 |
件 |
744 |
|
1.有効なものの内訳 |
件 |
669 |
|
(1)対応済み |
件 |
317 |
|
①オンライン公開件数 |
件 |
88 |
|
②携帯メッセージと電子メールによる対応 |
件 |
229 |
|
(2)未対応 |
件 |
352 |
|
2、無効なもの |
件 |
75 |
|
(五)オンラインクレーム対処の状況 |
件 |
48 |
|
1、有効なものの内訳 |
件 |
35 |
|
(1)総局苦情告発処理センターに移送済み |
件 |
23 |
|
(2)査察センターの関係部署で対処 |
件 |
12 |
|
2、無効なもの |
件 |
13 |
|
(六)情報公開ルートおよびその量 |
項目 |
32 |
|
1.動向・重要ニュース類 |
項目 |
5 |
|
2.公告・情報類 |
項目 |
3 |
|
3.政策・法規類 |
項目 |
1 |
|
4.データチェック類 |
項目 |
2 |
|
5.特集・コラム類 |
項目 |
12 |
|
6.機関職能紹介類 |
項目 |
1 |
|
7.コミュニケーション・意見交換 |
項目 |
2 |
|
8.オンライン手続きと事務処理 |
項目 |
6 |
|
二、英語サイトの情報公開状況 |
件 |
51 |
|
What's new |
件 |
33 |
|
Hot topics |
件 |
3 |
|
Photo news |
件 |
15 |
|
三、ウィーチャットにおける情報公開状況 |
|
|
|
(一)情報公開量 |
件 |
485 |
|
1.監管と処罰 |
件 |
319 |
|
2.査察動向 |
件 |
60 |
|
3.査察研究 |
件 |
39 |
|
4.査察公告 |
件 |
25 |
|
5.監管政策 |
件 |
12 |
|
6.意見募集 |
件 |
11 |
|
7.査察計画 |
件 |
9 |
|
8.技術マニュアル |
件 |
6 |
|
9.年間報告 |
件 |
3 |
|
10.その他 |
件 |
1 |
|
(二)情報公開ルートおよびその量 |
項目 |
15 |
|
1.動向・重要ニュース類 |
項目 |
1 |
|
2.公告・情報類 |
項目 |
3 |
|
3.政策・法規類 |
項目 |
3 |
|
4.特集・コラム類 |
項目 |
4 |
|
5.機関職能紹介類 |
項目 |
3 |
|
6.オンライン手続きと事務処理 |
項目 |
1 |
|
(出所:食品医薬品査察センターサイト2019-04-01)