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国家医薬品監督管理局が香港、マカウと監管分野における協力を深化へ
时间: 2019-05-16 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局の焦紅局長は、香港食品および衛生局の陳肇始局長と「医薬品監管分野における協力に関する協議書」、「漢方薬標本展示館建設、研究、管理に関する協力議定書」に調印し、マカウ社会文化局の譚俊栄局長と「医薬品監管分野協力議定書」に調印した。

  上記の協力書類によると、国家医薬品監督管理局は「一国二制度」という原則に基づき、実情を踏まえて香港、マカウの医薬品監管機関と協力し、医薬品監管分野における交流と協力をより推し進めるという。具体的には、法律と規定に関する意見交換と監管情報の交換、職員研修と交流の実施、製品安全関連突発事件、リコール、重大事件取締り、副作用または有害事象などに関する情報の迅速伝達、医薬品標準、検査結果と臨床試験などを含む。

  また、漢方薬標本展示館建設の議定書に基づき、国家医薬品監督管理局と香港の監管機関は、漢方薬標本展示館の建設、研究と管理に関する協力と意見交換を行い、漢方薬の品質と安全性を高め、漢方薬の国際化を共同で推進する。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-05-13)

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