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医薬品審査センターが「末期非小細胞肺癌臨床試験エンドポイントガイドライン」に関する意見を募集へ
时间: 2019-07-03 |クリック回数:

  肺癌は我国で発病率、死亡率が最も高い悪性腫瘍で、非小細胞肺癌は肺癌全体の85%を占めている。末期 肺癌新薬開発が集中的に行われ、臨床証拠チェーンも複雑である。そこで、医薬品審査センターは抗癌薬開発に携わる従業者に末期非小細胞肺癌の臨床試験デザインとエンドポイントの選択に参考を提供し、薬物の治療効果を科学的に、能率的に確定し、臨床開発の能率を高めるために、幅広い調査と研究、専門家による検証をへて、「末期非小細胞肺癌臨床試験終エンドポイントガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2019年6月20日から7月19日までの間に関係意見を募集することになった。

  関連リンク:1、「末期非小細胞肺癌臨床試験エンドポイントガイドライン(意見募集用原稿)」

        2、「末期非小細胞肺癌臨床試験エンドポイントガイドライン(意見募集用原稿)」起草に関する説明

  (出所:医薬品審査センターサイト2019-06-20)

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