医薬品審査センターのジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価オフィスは、元国家医薬品食品監督管理総局による「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告」(2017年第100号)を実施するために、「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見』実施関係事項の公告」(2017年第106号)の別添における国内特有品目を整理し、調査、研究、専門家による論証と意見募集をへて、各品目評価に関する提案を明確化し、2019年6月20日に「国内特有品目評価に関する提案」を発表した。

　　関連リンク：1、国内特有品目評価に関する提案

　　(出所：医薬品審査センターサイト2019-06-20)