2019年7月5日、医薬品審査センターはICHガイドライン「E8(R1):臨床試験の一般指針」に関する意見を募集することになった。詳細は以下のとおりである。

　　ICHガイドライン「E8(R1)：臨床試験の一般指針」は意見募集の第3段階に入っている。 ICH関係規定によると、ICH監管機関のメンバーは、所管地域で第2b段階のガイドライン草案に関する意見を募集し、ICHにフィードバックしなければならない。

　　E8(R1)草案の原文と訳文は別添を参照するように。これから、関係意見を募集する(意見提出は中国語でも英語でも可)。ICH業務チームとの統一を図るために、意見提出は主に英語原文を対象とするよう推奨する。意見があれば、2019年9月30日までに電子メールで本センターにフィードバックするように。

　　別添1：「原文」E8(R1)臨床試験の一般指針

　　別添2：「訳文」E8(R1)臨床試験の一般指針

　　(出所：医薬品審査センター2019-07-05)