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医薬品審査センターが「ワクチン上市後の生産技術変更に関する研究ガイドライン」の意見を募集へ
时间: 2019-09-09 |クリック回数:

医薬品審査センターが「ワクチン上市後の生産技術変更に関する研究ガイドライン」の意見を募集へ

  医薬品審査センターは、国民が安全に有効的に医薬品を使用するよう確保し、バイオ医薬品上市後の変更に関する研究を充実化、規範化させために、国内外の関係ガイドラインを参考した上で、前期調査研究、主要技術ポイントの検討、初稿執筆および専門家座談会をへて、「ワクチン上市後の生産技術変更に関する研究ガイドライン」(オンライン意見募集用原稿)を作成し、2019年9月2日から10月1日までの間に意見を募集することになった。

  別添:1、「ワクチン上市後の生産技術変更に関する研究ガイドライン」(意見募集用原稿)

    2、「ワクチン上市後の生産技術変更に関するガイドライン」の起草と改定に関する説明(意見募集用原稿)

  (出所:医薬品審査センターサイト2019-09-02)

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