国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品比較用製剤目録(第23回)」を公示へ
国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品比較用製剤目録(第23回)」を公示へ
医薬品審査センターは、国家医薬品監督管理局が2019年3月28日に発布した「ジェネリック医薬品参照比較用製剤の選択および確定手順の公布に関する公告」(2019年第25号)に基づき、ジェネリック医薬品の審査と一致性評価業務を規範化させ、業務フローを最適化し、サービスへの指導を強化し、公平、公正、公開という基準で業務を実施するよう保障するため、第23回の比較用製剤を選出し、2019年8月28日から2019年9月10日まで公示することになった。
(出所:医薬品審査センターサイト2019-08-28)