医薬品審査センターが「ICH Q3D(R1):元素不純物ガイドライン」中国語訳の意見を募集へ
国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、ICHガイドラインのローカライズと実施を円滑に行うために、「ICH Q3D(R1):元素不純物ガイドライン」を中国語に翻訳し、2019年9月10日からその中国語訳に関する意見を募集することになっ。意見募集期間は1カ月間である。
別添1:「ICH Q3D(R1):元素不純物に関するガイドライン」英文原文
別添2:「ICH Q3D(R1):元素不純物ガイドライン」中国語訳意見募集用原稿
(出所:医薬品審査センターサイト2019-09-10)