国家医薬品監督管理局は、医薬品品質関係抜取検定を規範化させるために、「国家医薬品監督管理局による『医薬品品質関係抜取検定管理規則』の発布関する通知」(国家医薬品監督管理局(2019)34号)の要求に基づき、「医薬品サンプル抽出原則および手順」と「再検定申請表」、「再検定申請受理書」のフォーマットを制定し、2019年12月30日に発布した。各省、自治区、直轄市医薬品監督管理局、新疆生産建設兵団医薬品監督管理局、中国食品医薬品検定研究院はそれらの文書に基づいて業務を実施するよう求められた。省級医薬品監督管理機関は各自の実状に合わせて具体的な業務細則を制定できる。

　　別添:1.医薬品サンプル抽出原則および手順

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-12-30)