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医療機器技術審査センターが「医療機器臨床評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ
时间: 2020-01-07 |クリック回数:

  中国の医薬品監督管理部門がリードして編さんしたIMDRF協調文書の「臨床的証拠-重要な定義と概念」、「臨床評価」、「臨床試験」(別添1)は第16回IMDRF管理委員会会議で全員一致で可決され、正式に発布された。

  「医療機器臨床評価技術ガイドライン(意見募集用原稿)」は、「臨床的証拠-重要な定義と概念」、「臨床評価」、「臨床試験」などに基づいて仕上げたものである。2020年1月2日から17日までの間に関係意見を募集することになった。

  別添:医療機器臨床評価技術ガイドライン(意見募集用原稿)

  (出所:医療機器技術審査センターサイト2020-01-02)

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