国家医薬品監督管理局は、医療機器の監督と管理を強化し、医療機器品質関係抜取検定検査を規範化させるために、「医療機器品質関係抜取検定検査管理規則」を制定し、2020年3月13日に発布した。と同時に、元国家食品医薬品監督管理総局が発布した「医療機器品質監督関係抜取検定検査管理規定」(食薬監械監〔2013〕212号)と「国家医療機器関係抜取検定検査実施手順」(食薬監弁〔2014〕213号)は廃止する。

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-13)