医薬品審査センターは、国務院による「医薬品と医療器械審査承認制度の改革に関する意見」(国発[2015]44号)を徹底的に実施し、新薬の研究開発を奨励し、抗菌薬創薬の研究開発と評価技術ガイドライン・システムの構築を加速し、「コミュニティ発生型細菌性肺炎用抗菌薬の研究開発における臨床試験技術ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」と「急性細菌性皮膚と皮膚構造上感染抗菌薬の研究開発に関する臨床試験技術ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」を起草し、2020年3月17日から4月17日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添1:CAP抗菌薬臨床試験技術ガイドライン

　　別添2:皮膚軟部組織用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-03-17)