国家薬局方委員会は、「医薬品登録管理規則」(国家市場監督管理総局令第27号)を実施し、医薬品一般名称承認業務を規範化するために、「医薬品一般名称承認業務手順」、「漢方製剤類革新的新薬一般名称申請資料提出要求」、「化学医薬品一般名称申請資料提出要求」及び「生物由来製品一般名称申請資料提出要求」を起草し、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、2020年7月1日に公表した。「医薬品登録管理規則」実施日以降に提出した上市許可申請については、一般名称の承認が必要であれば、本通告の関連要求に準じて資料を提出しなければならない。

　　別添：1、医薬品一般名称承認業務手順

　　　　　2、漢方製剤類革新的新薬一般名称申請資料提出要求

　　　　　3、化学医薬品一般名称申請資料提出要求

　　　　　4、生物由来製品一般名称申請資料提出要求

　　(出所：国家薬局方委員会サイト2020-07-01)