医薬品審査センターが「小児科用医薬品臨床薬理学的研究ガイドライン」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、中国における児童用医薬品研究、開発と登録のニーズを満たし、新しい技術と方法で児童用医薬品の臨床試験を展開するよう奨励し、小児科用医薬品臨床薬理学的研究に関する技術要求事項をより明確化するために、「小児科用医薬品臨床薬理学的研究ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年9月1日から1カ月の間に関連意見を募集することになった。
別添:「小児科用医薬品臨床薬理学的研究ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:医薬品審査センターサイト2020-09-01)