加齢黄斑変性(AMD)は、重症の不可逆的な視力障害を引き起こす主な原因である。AMDに対し巨大な未満足臨床治療ニーズがあるし、この疾病はすでに医薬品研究開発のホット領域になっている。医薬品審査センターは関連業界、研究者と監督管理機関が行う当該分野新薬の研究、開発と評価をより指導するため、「加齢黄斑変性治療薬臨床研究技術指導ガイドライン」を制定した。また、 国家薬品監督管理局の確認同意を得た上で、2020年9月9日に発布し、発布日から施行することになった。

　　別添：「加齢黄斑変性治療薬臨床研究技術指導ガイドライン」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-09-09)