国家薬品監督管理局は医薬品登録技術基準の国際化を推進するために、研究を行った上で、医薬品規制調和国際会議(ICH)ガイドライン「E9(R1)：臨床試験におけるエスティマンド と感度分析」を中国で適用することを決定した。本公告発表日から起算して12カ月後に開始する薬物臨床研究はE9(R1)を適用する。

　　関連技術ガイドラインは国家薬品監督管理局薬品審査センターのウェブサイトで調べることができる。同センターは本公告の実施過程で関連技術指導を行う。

　　ここにて公告する。

　　(出所:国家薬品監督管理局サイト2021-01-25)