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「医療機器電子登録証フォーマット」など11のフォーマット標準化関連文書の意見募集に関する通達
时间: 2021-05-31 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、「全国一体化オンライン政務サービスプラットフォーム電子証明書管理規則(試行版)」のを徹底的に実施し、医薬品監督管理関連電子証明証書のフォーマットを規範化させるために、「医療機器電子登録証フォーマット」、「医療機器電子登録証(体外診断用試薬)フォーマット」、「医療機器登録変更関連電子版書類フォーマット」、「医用機器(体外診断用試薬)変更関連電子版書類フォーマット」、「麻酔薬輸入電子許可証フォーマット」、「麻酔薬輸出電子許可証フォーマット」、「向精神薬輸入電子許可証フォーマット」、「向精神薬輸出電子許可証フォーマット」、「生物由来製品許可承認電子証明書フォーマット」、「生物由来製品不許可電子通知書フォーマット」、「電子版薬剤師登録証フォーマット」という11のフォーマット標準化関連文書の意見募集用原稿を作成し、社会に関連意見を募集することになった。

  別添:

  1、医療機器電子登録証フォーマット

  2、医療機器電子登録証(体外診断用試薬)フォーマット

  3、医療機器登録変更関連電子版書類フォーマット

  4、医用機器(体外診断用試薬)変更関連電子版書類フォーマット

  5、麻酔薬輸入電子許可証フォーマット

  6、麻酔薬輸出電子許可証フォーマット

  7、向精神薬輸入電子許可証フォーマット

  8、向精神薬輸出電子許可証フォーマット

  9、生物由来製品許可承認電子証明書フォーマット

  10、生物由来製品不許可電子通知書フォーマット

  11、電子版薬剤師登録証フォーマット

  12、書式標準化関連意見募集フィードバック票

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-05-25)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 01:57:02