「医療機器電子登録証フォーマット」など11のフォーマット標準化関連文書の意見募集に関する通達
国家医薬品監督管理局は、「全国一体化オンライン政務サービスプラットフォーム電子証明書管理規則(試行版)」のを徹底的に実施し、医薬品監督管理関連電子証明証書のフォーマットを規範化させるために、「医療機器電子登録証フォーマット」、「医療機器電子登録証(体外診断用試薬)フォーマット」、「医療機器登録変更関連電子版書類フォーマット」、「医用機器(体外診断用試薬)変更関連電子版書類フォーマット」、「麻酔薬輸入電子許可証フォーマット」、「麻酔薬輸出電子許可証フォーマット」、「向精神薬輸入電子許可証フォーマット」、「向精神薬輸出電子許可証フォーマット」、「生物由来製品許可承認電子証明書フォーマット」、「生物由来製品不許可電子通知書フォーマット」、「電子版薬剤師登録証フォーマット」という11のフォーマット標準化関連文書の意見募集用原稿を作成し、社会に関連意見を募集することになった。
別添:
4、医用機器(体外診断用試薬)変更関連電子版書類フォーマット
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-05-25)