医薬品審査センターは、新型コロナウイルス感染症抗ウイルス薬の臨床研究、開発と評価を推進し、規範化させ、工業業界、研究開発者及び監督管理機関に参考となる技術ガイドラインを提供し、企業による研究と開発の効率を高め、患者が新型コロナウイルス感染症抗ウイルス薬を臨床で使用できるよう保障するために、「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」を起草した。また、内部における議論と専門家の意見を聴取した上で、意見募集用原稿を仕上げ、関連意見を募集することになった。

　　別添1：「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」(意見募集用原稿).pdf

　　別添2：「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」(意見募集用原稿)起草説明.pdf

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-03)