医薬品審査センターは、薬物臨床試験におけるデータ管理と統計分析計画立案の関連技術要件をより明確化するために、「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、自らのウェブサイトで公表し、各界の意見と提案を幅広く募集することになった。

　　別添1：「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン(意見募集用原稿)」.pdf

　　別添2：「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明.pdf

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-03)