医薬品審査センターは、患者を中心とする理念で新薬の研究と開発を行うよう奨励し、より多くの次元から医薬品のリスクと利益を評価し、患者が報告した薬物使用結果を合理的にエンドポイントとして使うために、「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、関連意見を募集することになった。

　　別添1：「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン(意見募集用原稿)」.pdf

　　別添2：「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明.pdf

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-03)