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医薬品審査センターによる「注意欠如多動性障害(ADHD)治療薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」の公布に関する通達(2021年第37号)
时间: 2021-09-18 |クリック回数:

  注意欠如多動性障害(ADHD)治療薬不足問題を解決し、ADHD関連薬物の研究と開発を奨励、推進し、臨床研究設計を規範化させ、参考となる技術規則を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、医薬品審査センターが「注意欠如多動性障害(ADHD)治療薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)」(別添参照)を制定した。また、「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品技術ガイドライン公布手順に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、同ガイドラインを公布し、公布日より施行することになった。

  別添:注意欠如多動性障害(ADHD)治療薬臨床試験技術ガイドライン(試行版)

  (出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-13)

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