ランダム化対照試験において、ランダム化は薬物の治療効果を定量的に評価するために必要な統計上の基礎を築いた。国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、試験申請者に薬物臨床試験ランダム分配設計と実施の指導的アドバイスを提供するために、「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、関連意見を募集することになった。

　　別添1：「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン(意見募集用原稿)」.pdf

　　別添2：「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明.pdf

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-14)