国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは非臨床薬物依存性研究を指導し、規範化させるために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「非臨床薬物依存性研究ガイドライン」を改訂した。また、「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品ガイドライン発布手順に関する公告」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、2022年1月4日に同ガイドラインを発布し、発布日から施行することになった。元国家食品医薬品監督管理局が2007年に発布した「非臨床薬物依存性研究ガイドライン」は同ガイドラインの施行により廃止される。

　　別添：非臨床薬物依存性研究ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2022-01-07)