国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物非臨床研究品質管理規範認証申請資料要件」の公布に関する通達
「薬物非臨床研究品質管理規範認証管理弁法」に基づき、薬物非臨床研究品質管理規範の認証申請資料の要件を明確にするため、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターは、「薬物非臨床研究品質管理規範認証申請資料要件」(別添参照)の策定を組織した。国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、2023年7月1日から施行する。
特にここに通知する。
国家医薬品監督管理局査察センター
2023年4月24日
(出所:国家医薬品監督管理局査察センターサイト2023-04-24)