近日、国家医薬品監督管理局は、浙江博鋭生物製薬股份有限公司が申請したZuberitamab注射液(商品名：安瑞昔)の上市を承認した。この医薬品は、CD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、非特定型(DLBCL、NOS)の成人患者に適しており、標準的な治療法であるCHOP療法(シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン)と組み合わせることが必要である。

　　Zuberitamab注射液は、B細胞表面のCD20抗原に対するヒト・マウスキメラモノクローナル抗体であり、B細胞表面のCD20抗原に特異的に結合し、それによってB細胞溶解の免疫応答が開始され、抗腫瘍効果が発揮される。この品目の上市により、患者にはより多く治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-05-17)