2011年2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP”）发布。

　　与旧版GMP相比，新版GMP更加强调软件和管理，在无菌生产、空气净化等硬件和质量控制，流程跟踪等软件方面设定了更高标准。3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求。

　　新版GMP的实施，将给制药装备业带来新的发展契机。根据中国制药装备行业协会的统计数据，2009年我国制药装备工业总产值约在190亿元以上，销售收入超过180亿元。其中，对231家大型制药装备企业的统计数字显示，2010年四季度灭菌设备、针剂机械、抗生素粉、水针机械和输液剂机械的销售量分别为870、119、220和65台（套），2009年同期的数字分别为1461、541、271和126台。与2008年和2007年的数字相比，2009至2010年与无菌制剂生产相关的设备机械销售量已经有了明显的提升。由于新版GMP提高了对生产过程中的无菌和净化要求，将长期利好与之相关的灭菌设备、冻干设备等制药装备类上市公司。

（来源：医药经济报 2011-02-23）