- 「臨床緊急医薬品の仮輸入作業計画」と「クロバザムの仮輸入作業計画」の印刷・発布に関する通知 ...
2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品トレーサビリティコード識別仕様」を含む2つの規格の発布
2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局総合司は外資系企業向けサービス業務のさらなる強化に関する通知
2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「医薬品臨床試験期間のプロトコール変更に関する技術ガイ...
2022-07-04
- ファーマコビジランス査察ガイドライン
2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍治療における免疫関連有害事象の評価に関する技術...
2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品製造品質管理規範(2010年改正)」の臨床試験用医薬品附属...
2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局による医薬外資企業座談会の開催
2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局情報センター・食品医薬品査察検査センターによる「ワクチン製造検査における...
2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品管理法実施条例」改正に関する部門座談会の開催
2022-06-30
- 化学薬品及び生物学的製剤の添付文書の一般様式及び作成ガイダンス2022-06-24
- 中国における新薬登録のための臨床試験の進捗に関する年次報告書2022-06-24
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床技術...2020-11-04
- 医薬情報担当者(MR)届出管理規則(試行...2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録...2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会...2020-05-18
- 「医薬品生産監督管理規則」が発布(仮訳2020-04-14
- 「医薬品登録管理規則」が公布(仮訳)2020-04-07
- 「中華人民共和国医薬品管理法」(仮訳)2019-09-05
- 「特製型型医療機器監督管理規定(試行版)...2019-07-11
- 中国における新薬登録のための臨床試験の進...2022-06-24
- 2019年医薬品審査報告書(仮訳)2020-08-14
- 「医療機器不具合と有害事象モニタリング年...2020-05-13
- 「国家医薬品副作用モニタリング年間報告書...2020-04-16