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サイトについて- 国家医薬品監督管理局による「医薬品検査管理弁法（試行）」の一部規定の改正に関する通知国家医薬...
2023-09-28 - ファーマコビジランスシステムのマスターファイルの作成ガイドラインの発行に関する通達2023-09-05
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター新事務所開設に関する事項に関するお知らせ2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガ...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局が医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキームへの参加に向けた業務推進会議を...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の開発における疾病の自然史研究...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「患者中心の薬物臨床試験の設計に関する技術ガイド...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトパピローマウイルスワクチンの臨床試験に関す...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験における薬物性肝障害の特定、管理、評価...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品規格管理弁法」の公布に関する公告（2023年第86号）2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局によるICH「M10：生体試料中薬物濃度分析バリデーション及び実試料分析...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学原薬の受理及び審査に 関するガイドライン（...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局が医薬品査察協定...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局がPegmole...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がEquecab...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がテルペグフィル...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がイルプリナルキ...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局がオテセコナゾー...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局による「医薬...2023-09-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査セ...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局による「医薬...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局によるICH...2023-07-18
- 国家中医薬管理局総合司と国家医薬...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局によるメトロ...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局、国家市場監督管...2023-02-06
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床...2020-11-04
- 医薬情報担当者（MR）届出管理規則（...2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再...2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委...2020-05-18
- 「医薬品生産監督管理規則」が発布（仮...2020-04-14
- 国家医薬品監督管理局、国家市場監督管理総...2023-02-06
- 革新的化学薬品の臨床試験（単回及び反復投...2022-07-07
- 薬物臨床試験データ管理と統計分析計画ガイ...2022-07-07
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床技術...2020-11-04
- 医薬情報担当者（MR）届出管理規則（試行...2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録...2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会...2020-05-18
- 「医薬品生産監督管理規則」が発布（仮訳2020-04-14
- 2021年次医薬品審査報告書2022-12-12
- 中国における新薬登録のための臨床試験の進...2022-06-24
- 2019年医薬品審査報告書（仮訳）2020-08-14
- 「医療機器不具合と有害事象モニタリング年...2020-05-13
