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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「セツキシマブ注射液バイオシミラー臨床試験設計ガ...
2021-09-18 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン」の意見募...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床研究有効性総合的分析ガイドライン」の意...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「注意欠如多動性障害（ADHD）治療薬臨床試験技術ガイドライン（試行...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「児童用化学医薬品類改良型新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局によるYY0671-2021「医療機器類睡眠時無呼吸治療用マスクとその応...2021-09-18
- 「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「新型コロナウイルス感染症抗ウイルス治療及び予防用新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の...2021-09-15
- 「革新的新薬臨床単回及び複数回投与量漸増関連薬物動態学的研究ガイドライン」の意見募集に関する...2021-09-15
- ICH E18とM3（R2）及びQ&A（R2）のローカライズと実施提案の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「医薬品追跡コード印刷規則」など2つ...2021-07-13
- 国家医薬品監督管理局が「薬剤師登録管...2021-01-22
- 国家薬品監督管理局が「薬品リコール管...2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「ワクチン責任保...2020-11-04
- 国家医薬品監督管理局、国家知的財産権...2020-09-21
- 国家医薬品監督管理局が「国家医薬品監...2020-09-01
- 国家医薬品監督管理局による注射用...2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局によるグリチ...2021-09-15
- 貴州省医薬品監督管理局医薬品品質...2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による注射用...2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局によるリンコ...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による処方薬...2021-09-07
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床...2020-11-04
- 医薬情報担当者（MR）届出管理規則（...2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再...2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委...2020-05-18
- 「医薬品生産監督管理規則」が発布（仮...2020-04-14
- 「医薬品登録管理規則」が公布（仮訳）2020-04-07
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器登録...2021-06-21
- 国家医薬品監督管理局器械監督管理局、...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「体外診断用試...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器登録...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局によるYY067...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局による「血管内カ...2021-09-15
- 国家医薬品監督管理局による「ナノ素材...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による「神経と心...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による医療機器監...2021-09-07
- 国家医薬品監督管理局による162品目...2021-08-25
- 「医療機器有害事象モニタリングと再評...2018-09-06
- 「国務院による『医療機器監督管理条例...2017-06-15
- 「医療機器標準管理規則」の発布2017-05-04
- 「国家食品医薬品監督管理総局による一...2017-04-21
- 「医療機器監督管理条例」(仮訳)2017-03-01
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機...2017-02-09
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床技術...2020-11-04
- 医薬情報担当者（MR）届出管理規則（試行...2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録...2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会...2020-05-18
- 「医薬品生産監督管理規則」が発布（仮訳2020-04-14
- 「医薬品登録管理規則」が公布（仮訳）2020-04-07
- 「中華人民共和国医薬品管理法」（仮訳）2019-09-05
- 「特製型型医療機器監督管理規定（試行版）...2019-07-11
- 2019年医薬品審査報告書（仮訳）2020-08-14
- 「医療機器不具合と有害事象モニタリング年...2020-05-13
- 「国家医薬品副作用モニタリング年間報告書...2020-04-16
- 国家医薬品監督管理局が「2019年医療機...2020-03-30
