“重大新药创制”重大科技专项是国务院决定组织实施的一项大型科技计划，共设置了“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”五个项目，于2009年实施启动。“十一五”期间，专项取得了丰硕成果，亮点频出，把我国的药物研发水平推向一个新的高度。

　　一、创新药物研发突出亮点
　　
　　盐酸安妥沙星是由我国自主创制的第一个氟喹诺酮类新药，和现有其他药物相比，无论安全性还是疗效，特别是药物代谢特征都具有明显的优势；2009年4月，我国自主研发的世界第一个幽门螺杆菌（Hp）疫苗问世；除此之外，恒瑞集团已经有11个一类新药进入临床研究阶段，2个已经在欧美国家开展临床研究。军事医学科学院研究的军科奥韦已用于甲型H1N1流感的防控工作。

　　二、大品种技术改造亮点

　　进口抗肿瘤新药阿霉素脂质体以及肠溶性阿司匹林的国产化，与进口药品相比，极大地减少患者的支出；复方丹参滴丸的技术改造达到了国际领先的质量控制水平；丁苯酞软胶囊是我国历史上第三个自主开发的国家一类新药，也是国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物。

　　三、技术平台建设亮点

　　中国科学院上海药物研究所综合大平台共取得各类国家新药证书11项，其中一类新药证书2项；军事医学科学院综合大平台共获得新药生产批件1个、新药临床批件7个，授权中国发明专利34项、国际专利3项；武汉综合性大平台开发的1类新药——抗出血热单克隆抗体将于近期获得新药证书。中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、上海医工院安全评价中心等单位通过了国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证；上海药物研究所安全评价中心建成了国内首家国际认可的安全评价信息技术/信息系统（IS/IT）。

　　四、新药孵化基地亮点

　　上海张江园区基地医药企业在研药物品种超过261个；上海复旦张江生物医药股份有限公司通过着力推进6个靶向抗肿瘤创新药物的开发和产业化；河北省共承担新药专项课题20项，几乎全部课题都以企业牵头承担，随着重大新药创制专项工作的推进，我国先后有8个省提出了医药产业产值过千亿的规划目标。
　
　　五、突破关键技术亮点

　　中药注射剂安全控制技术是中药注射剂研究的核心，河北神威药业生产的“清开灵注射液”日使用量达300万人次，其市场占有率达到80%；浙江新昌制药有限公司是我国唯一一家生产高含量天然维生素E的企业，所生产的维生素E占领了国际技术制高点，产品大量进入国际市场。

　　在计算机辅助药物设计研究方面，我国已发展了一批具有自身特点的新技术和新方法，提高了药物设计的准确性和实用性，借此开发出的一批创新药物如“癌泰得”（Cantide）等已经进入临床研究；药物新靶点、新机制研究领域，发现了一批具有药物靶点特征的功能蛋白，证明了一些生物大分子作为药物靶点的可能性；药物制剂技术研究进展迅速，取得了明显成果。

（摘自：中国医药报 2011-07-12）