2011年8月5日，《药品GMP指南》出版发行座谈会在京召开，国家食品药品监管局药品认证管理中心会同北京大学药物信息与工程研究中心，组织完成了《药品GMP指南》的编写工作。指南的出版有助于药品GMP检查员、药品监管人员、药品生产企业的管理和技术人员学习借鉴国际先进经验。

　　《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》6个分册，涵盖了新版药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等。

（摘自：中国医药报 2011-08-08）