在国家一系列政策的引导和推动下，我国医药研发已由“仿制为主”迈入“仿创结合”新阶段。2011年，以浙江贝达药业埃克替尼等几种新药获准一类新药注册为标志，药物创新硕果累累。

　　2011年10月，在中美医药产业高峰论坛上，桑国卫副委员长公布了我国重大新药创制专项在“十一五”期间取得的成果——截至2010年9月底，有16个品种获得新药证书；有24个品种提交新药注册申请；有10多个自主创新药在发达国家进行临床试验；有17个品种完成全部研究工作；有41个品种处于临床Ⅲ期研究阶段；有96个品种处于临床Ⅰ、Ⅱ期研究阶段；有近200个品种处于临床前研究阶段；有近500个候选药物正在研究之中。其中近2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。

　　来自国家食品药品监督管理局药品注册司的数据，2011年，SFDA共批准境内药品注册申请644件，其中新药124件，占到了19%。批准的新药比例同比上升6个百分点。其中1.1类化学药品共批准10件，相比2009年及2010年都有显著增长。

　　一类新药等高水平成果的取得，不仅是国家和行业科技政策和制度激励的产物，也显示出以企业为主体的医药科技创新体系初步形成。

（摘自：中国医药报 2012-06-04）