为促进医疗器械产业发展，简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，2015年10月21日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》（以下简称《公告》）。

　　《公告》对于已取得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产企业许可证》的企业，且涉及多个跨省生产场地的，规定了三种具体情形的办理方式；规定了医疗器械生产企业在兼并、重组过程中涉及跨省办理产品迁入迁出的具体办理方式；规定了上述涉及（首次）注册申请的情形的办理注册和生产许可的方式。

　　《公告》明确了第一类医疗器械生产企业跨省设立生产场地的，应依据《医疗器械监督管理条例》的要求，及时办理备案；医疗器械生产企业在省内跨区域兼并、重组等情形所涉及的产品注册及生产许可的办理参照执行。

（摘自：CFDA网站 2015-10-26）