国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》
2015年10月15日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》,就《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号)之后,18个药品注册申请撤回情况给予公告。
其中,多个申请人共同申报但撤回意见不一致的8个注册申请中,富马酸卢帕他定片等6个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明,按撤回注册申请处理。金草止咳口服液和注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体的注册申请相关申请人达成一致意见,提交了情况说明,要求保留相关品种注册申请。
另外,12个药品注册申请的相关申请人主动申请撤回,国家食品药品监督管理总局予以办理撤回注册申请,不予核查及立案调查。
(摘自:CFDA网站 2015-10-15)