《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》征求意见
为进一步规范脊柱后路内固定系统产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,医疗器械技术审评中心组织起草了《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》。会同专家讨论已形成初步共识。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,2015年9月28日起在中心网上公开征求意见,意见反馈截止日为10月30日。
附件:《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)
(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2015-09-28)