为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，国家食品药品监管总局器械监管司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（征求意见稿）、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》（征求意见稿）、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、（征求意见稿）、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（征求意见稿）及《医疗器械生产质量管理规范现场检查表》。于2015年7月24日至8月10日期间公开征求意见。

　　相关链接：1.《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（征求意见稿）
　　　　　　　2.《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》（征求意见稿）
　　　　　　　3.《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》（征求意见稿）
　　　　　　　4.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（征求意见稿）
　　　　　　　5.医疗器械生产质量管理规范现场检查表

（摘自：CFDA网站 2015-07-23）