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CNAS实验室技术委员会药品专业委员会在京召开诊断试剂检测领域分类专题研讨会
时间: 2015-05-07 08:59 |点击次数:

  2015年4月23日, CNAS实验室技术委员会药品专业委员会在北京召开专题会,研究探讨检测实验室认可能力中诊断试剂的类别划分,拟定诊断试剂领域检测能力划分原则。专委会主任、中国食品药品检定研究院副院长邹健及相关领域委员、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心相关专家以及其他相关专家共计20人出席了会议。

  会议介绍了CNAS法规及认可规则最新变化情况,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心体外诊断标准室负责人就国家诊断试剂分类及标准管理情况做了相应的汇报。针对我国诊断试剂品种多、标准繁杂、分类规则相对不清的现状,与会专家围绕着技术要求如何认可、通用方法标准如何使用、分类原则、检验标准及依据等方面展开了热烈的讨论,并最终达成初步共识。

(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2015-05-05)

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