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国家食品药品监督管理总局主办欧盟药品上市许可持有人制度研讨会
时间: 2015-05-05 08:57 |点击次数:

  值中国与丹麦建交65周年之际,在2013年国家食品药品监督管理总局与丹麦健康和药品管理局合作备忘录的指导下,为借鉴吸收欧盟和丹麦药品立法和监管经验,为《药品管理法》修订提供参考,2015年4月27日至28日,国家食品药品监督管理总局举办了欧盟药品上市许可持有人制度研讨会。相关单位的人员,约80人参加了研讨。

  会上,中方介绍了我国国家食品药品监管总局的职能及药品管理法修订进程,丹麦健康和药品管理局的专家分别就丹麦健康和药品管理局的职能、欧盟药品上市许可持有人制度立法情况、药品上市许可的转让及与专利权转让的相似性、药品上市许可持有人与实际生产企业的责任关系等5个专题内容进行了介绍。

  研讨会专家介绍的内容精彩,参会人员提问踊跃,会场气氛愉快而热烈。中丹双方普遍反映,此次研讨会介绍内容丰富,交流互动深入,增进了中方对欧盟和丹麦药品上市许可持有人制度的认识,对于建立符合中国国情的药品上市许可人制度、完善我国药品管理法以及加深两国相关部门的了解和合作,都具有重要意义。国家食品药品监督管理总局将参考本次研讨会成果,不断推进药品管理法律制度创新,努力提高药品管理法的修订质量和水平。

(摘自:CFDA网站 2015-04-29)

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