《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发展，GCP实施过程中出现了一些与新形势、新要求不相适应之处。根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势，国家食品药品监督管理总局药化注册司组织对部分条款进行了修改，于2014年2月6日至28日期间公开征求意见。

　　相关链接：《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2015-02-06）