旧版回顾
用户名: 密码:

最新动态

最新动态
位置: 首页 >> 最新动态
药品审评中心召开2014年度疫苗技术审评质量管理体系管理评审会议
时间: 2015-01-30 09:20 |点击次数:

  2015年1月9日下午,药品审评中心组织召开“疫苗技术审评质量管理体系2014年度管理评审会议”。药品审评中心疫苗技术审评质量管理体系(以下简称“疫苗体系”)于2013年通过ISO9001质量管理体系认证。根据ISO9001标准的规定,于2014年11月正式启动了该年度疫苗体系的内部审核工作,内审组按照计划和认证要求对疫苗体系涉及的8个相关部门实施了审核。

  会议就2013年11月至2014年11月疫苗体系运行情况报告以及疫苗体系的适宜性、充分性和有效性的进行了评审。

  药品审评中心许嘉齐主任总结表示,在未来的三年中,药品审评中心要着力构建审评质量管理体系,用法律法规和规章制度规范中心的业务和管理工作。他表示,药品审评工作已经到了一个关键的转折期,2015年药品审评中心要把技术审评质量管理工作从疫苗体系,扩大到覆盖中药、化药和生物制品的全中心质量管理体系,审评工作运行到哪里,质量管理与信息化管理就要延伸覆盖到哪里,必须运用现代管理手段实现审评与质量、信息三者结合,将药品审评工作提高到新的水平。

(摘自:CDE网站 2015-01-28)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:04:30